Эссенциале® Н (Essentiale® N)
Побочное действие
Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациям, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редко | Реакции повышенной чувствительности |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Частота неизвестна | Тошнота, рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд |
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций);
- детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии).
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет; беременность.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Форма выпуска и состав
препарата Эссенциале® Н
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
| 5 мл | |
| фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы — эссенциальные фосфолипиды, EPL®) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, бензиловый спирт — 45.00 мг, натрия хлорид, рибофлавин, вода для инъекций.
5 мл — ампулы темного стекла с пережимом (5) — упаковки контурные из ПВХ (1) — пачки картонные.
Режим дозирования
При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.
Препарат Эссенциале® Н противопоказан детям младше 3 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Применение Эссенциале® Н у детей младше 12 лет с осторожностью.
Способ применения
Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.
Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Показания препарата
Эссенциале® Н
- жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
- острые гепатиты;
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- некроз клеток печени;
- печеночная кома и прекома;
- токсические поражения печени;
- токсикоз беременности;
- пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- псориаз;
- радиационный синдром.
Лекарственное взаимодействие
Растворы электролитов (изотонический раствор, раствор Рингера) не должны использоваться для разведения препарата Эссенциале® Н.