Волюлайт (Volulight)
Побочное действие
Наиболее частые побочные эффекты напрямую связаны с терапевтическими эффектами растворов ГЭК и дозой, т.е. гемодилюцией, которая является результатом увеличения внутрисосудистого пространства без сопутствующего введения составляющих крови. Также может происходить разбавление факторов коагуляции, в т.ч. фибриногена. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в соответствии с рекомендациями по организации трансфузиологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях. Реакции гиперчувствительности возникают очень редко и не зависят от дозы.
Со стороны крови и лимфатической системы: снижение гематокрита и снижение содержания протеинов плазмы в результате гемодилюции.
Относительно высокие дозы ГЭК приводят к разбавлению факторов свертывания и, таким образом, к нарушению гемокоагуляции. Время кровотечения и индекс АЧТВ могут увеличиваться, а активность фактора Виллебранда уменьшаться после введения данного лекарственного средства в высоких дозах.
Влияние на биохимические показатели: возможно кратковременное увеличение уровня амилазы в сыворотке крови, что не следует расценивать как нарушение функций поджелудочной железы.
Аллергические реакции: возможны анафилактические реакции различной степени тяжести вплоть до развития анафилактического шока. Отсутствуют какие-либо признаки, позволяющие прогнозировать вероятность возникновения или тяжесть анафилактических реакций. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться йод постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития анафилактической реакции (отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница) введение должно быть немедленно прекращено и назначена соответствующая неспецифическая неотложная терапия. Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.
Противопоказания к применению
Сепсис; ожоги; почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии; продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение; пациенты реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и интенсивной терапии); гипергидратация; отек легких; дегидратация; тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия; тяжелая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; тяжелая коагулопатия; пациенты, перенесшие трансплантацию органов; повышенная чувствительность к лекарственному средству.
С осторожностью
Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести; болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия.
При первых признаках коагулопатии препарат следует отменить.
Фармакологическое действие
Коллоидное плазмозамещающее средство гемодинамического действия, содержит 6% (10%) гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в сбалансированном растворе электролитов. Средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 дальтон, степень молярного замещения равна 0.4.
6% раствор является изоонкотическим, его волемический эффект составляет 100%.
10% раствор является гиперонкотическим, поэтому он обладает выраженным волемическим эффектом, превышающим 100%.
Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молярного замещения ГЭК и, в меньшей степени, от средней молекулярной массы ГЭК. При изоволемическом введении эффект замещения объема сохраняется не менее 6 часов.
Продукты гидролиза ГЭК представляют собой онкотически активные молекулы, которые выводятся почками.
Может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы.
Состав катионов в растворе идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малатами, задачей которых является минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и малатов вместо лактатов обуславливает уменьшение риска возникновения молочнокислого ацидоза.
Форма выпуска и состав
препарата Волюлайт
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета.
| 1 л | |
| гидроксиэтилкрахмал 130/0.4* | 60 г |
| натрия ацетата тригидрат | 4.63 г |
| натрия хлорид | 6.02 г |
| калия хлорид | 300 мг |
| магния хлорида гексагидрат | 300 мг |
| концентрация электролитов: Na+ 137 ммоль/л K+ 4 ммоль/л Mg2+ 1.5 ммоль/л Cl— 110 ммоль/л CH3COO— 34 ммоль/л теоретическая осмолярность 286.5 мОсм/л титруемая кислотность <2.5 ммоль NaOH/л pH 5.7-6.5 |
|
* со степенью молярного замещения 0.4 и средней молекулярной массой 130 кДа
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — q.s. до pH 5.7-6.5, вода д/и — до 1 л.
250 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (20), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
250 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (30), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
250 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (35), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
250 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (40), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
500 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (15), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
500 мл — упаковки полимерные типа «фрифлекс» (20), снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами — коробки картонные.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу и скорость введения устанавливают индивидуально, в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента.
Применение препарата, содержащего данное лекарственное средство, должно ограничиваться начальной фазой восстановления ОЦК с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента, что позволит как можно раньше обнаружить появление любой анафилактоидной реакции.
Показания активных веществ препарата
Волюлайт
Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.
Лекарственное взаимодействие
ГЭК увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.
Одновременное применение с антикоагулянтами может увеличить время кровотечения.
При смешивании с другими лекарственными препаратами в одном контейнере или системе могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости.